原标题：第三届PharmLink制药工程技术交流会，来西安了

邀请辞

近年来，国家加大了对安全、环保、节能、智能等的监管和检查力度，这就要求制药企业在新项目设计阶段就要全面系统的拿出应对方案，只有这样才能建设出环保、安全、智能的现代化项目，才能在今后的生产中发挥其最大效益，将污染降到最低，安全事故发生率降到最低。为此，IPPM 联合PharmLink，推出PharmLink制药工程技术系列专题交流会。

制药企业无论是新建厂房，还是对旧厂房进行升级改造，都要符合我国GMP要求以及国际上一些法规要求，这就需要用科学的方法和高效的团队来对整个项目进行生命周期管理。整个工程项目的实施，将直接关系到GMP认证能否通过，项目的建设成本、运维成本、管理费用、EHS方面的投入。由于缺乏相关经验，制药企业工程项目管理一直以来是国内各药企面临的难题。PharmLink，专注于制药工程领域的技术普及、实际案例解决及难点解析，旨在设计并推出专业的制药工程领域的技术交流会，所请的目标讲师均可对接一线实际案例的解决。

本次会议专注于制药企业工程项目管理，内容涵盖了厂房、实验室设计、洁净室施工当中的重点、洁净室的调试和确认及后期硬件确认验证体系维护等领域，特邀在制药企业工程项目管理有多年实战经验，参与和实施多家制药企业项目建设的资深技术专家组成讲师团队，让您真正能把本次课堂内学到的知识带回企业落地使用。诚邀贵司参加！具体会议事宜通知如下：

时间丨2019年9月21日-22日（一天半）

主办丨国际制药项目管理协会（IPPM）

PharmLink

协办丨美埃（中国）环境净化有限公司

武汉泰昌源环保科技有限公司

山东维实万事达洁净科技有限公司

承办丨天津凯博思科技有限公司

上海申梵商务信息咨询有限公司

艺药企业管理（上海）有限公司

签到丨9月21日（周六） 早上8:00-9:00

地点丨西安丽呈酒店9楼丝路厅（西安市新城区解放路103号）

本次交流会面向制药企业总工程师、工程总监、技术总监、生产总监、质量（QA/QC）总监、设备总监；制药企业的生产、工艺、设备等中层管理人员；研发机构/高校机构/ 医院制剂的研究人员。欢迎积极参与培训！

会议议程

2019年9月21日 上午 9：00 —— 12：00

课题一丨基于C Q第二版的硬件确认验证/维护体系与定期评估

讲 师丨焦洪江

1、C Q(测试与确认)第一二版的区别概述

2、新建厂房设施设备系统的确认与验证新策略

3、硬件维护体系的建立与硬件的变更控制/偏差处理

4、定期评估如何满足再验证要求

课题二丨洁净室围护系统解决方案及智能制造的应用

讲 师丨刘世林

2019年9月21日 下午 13：00 —— 16：30

课题三丨制药企业废水处理解决方案与设计要点

讲 师丨施昌平

课题四丨精益实验室设计

讲 师丨牛建功老师

1、实验室的平面设计

1）国内典型实验室设计中的典型问题

2）通过使用精益技术改善现有实验室使用效率

3）实验室功能区的分区

4）新实验室的精益设计

2、实验室设施、设备的精益设计

1）实验室家具设计

2）实验室的5S（6S）管理

3）实验室现场的精益管理

4）通过新技术提高实验室运营效率

5）SOP的精益管理

6）移动（可移动）实验室

2019年9月22日 上午 9：00 —— 12：00

课题五丨当前制药工程设计领域存在的若干问题

讲 师丨吴军老师

*如有变动，以活动当天实际情况为准

讲师介绍

焦红江

资深培训讲师、咨询师，蒲公英论坛联合创办人，加拿大PharmEng公司中国区高级顾问，20多年制药行业经验，先后从事制药企业设备管理、生产管理、制药工程前期概念设计、药机行业技术服务和CE认证、制药工程项目管理等工作，熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制。先后参与或负责过10多个车间的项目管理工作，做过上百个车间的平面图纸审核、工艺概念设计、多家药企的企业内训、GMP咨询、现场模拟审计检查。

刘世林

万事达高新技术研发中心经理，从2003年开始一直从事结构及其围护系统设计及咨询，围护系统产品及制造技术的研发。先后解决了多项洁净室围护系统行业难题，参与全球首条自动生产线研发，拥有国家专利50余项，并在国内外技术期刊上发表多篇论文，参与国家标准、规范、图集的修订10余项。

施昌平

国家清洁生产审核师，国家注册公用设备工程师（给排水专业），从事医药废水处理工程设计、研究工作10年，具有丰富的医药类污水处理知识及现场工程管理经验，个人拥有多项国家实用新型专利和发明专利；于《中国给水排水》、《环境工程》、《工业用水与废水》、《环境科技》、《农技服务》发表专业论文15篇。

刘老师

就职于某大型药业，国际制药工程协会ISPE讲师。有超过20年的跨国制药公司的工作经验和世界500强跨国化工企业的工作经验。超过20年药厂实验室的分析、管理工作经验，参与了多个实验室的设计、布局、验证、运行、管理的全过程，熟悉FDA、欧盟、中国GMP等医药行业的政策法规。常年工作在药品生产一线，富有丰富的数据完整性实践经验， 多次给GMP检查员进行GMP培训。参加由国家食品药品监督管理局组织的《10版GMP疑难问题解答》的编写，多年来在满足法规的前提下完成了大量的精益项目，实验室的防错（防呆）设计、U形设计、人流物流设计，得到多个国家的审计官的认可。

吴老师

从事制药生产质量管理领域30年，其中20年在外资与内资企业从事 设备维修、生产操作、质量保证、生产质量副总多种工作角色，从2009-2012年参与2010版GMP修订和实施技术工作、培训工作。目前从事药品生产质量管理技术中有关设施设计、质量保证技术、药品生产工艺技术转移与过程控制、药品生产环境控制与监测、GMP系统建立与文件编制等GMP技术领域的研究工作。

费用说明

★ 会议费：企业998元/人，个人498元/人（含授课费/资料费/证书费/发票/午餐）企业开具发票，个人不予开具。发票为增值税普通发票，内容为“会议费”或“咨询服务费”。

★ IPPM企业会员：免费（限5人/企业，未报名不予接待）

★ IPPM个人会员：5折优惠

★ 汇款方式：户名：天津凯博思科技有限公司

★ 开户行：中国工商银行天津市黄纬路支行

★ 账号：0302 0475 0930 0049 778

★ 备注：付款请注明“西安制药工程会议”

本次会议为公益培训，仅收取成本费，包括讲师、场地、餐费等费用。培训证书由Pharm Link、IPPM（国际制药项目管理协会）联合颁发

会务联系

何老师：18817620007（微信同号）

盛老师：17316561718（微信同号）

本次论坛同时开放招募合作单位，提供企业展位、形象展示等服务。欢迎致电详谈。

关于IPPM

国际制药项目管理协会（International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM），是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织，专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育，为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流，为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务，拥有数十家制药企业会员单位，并提供内训服务，欢迎垂询。

参加IPPM个人会员，参加IPPM 凯博思主办的定向培训，一年内所有全国收费培训，每次培训享受5折优惠。企业会员可以免费参加IPPM 凯博思主办的定向培训，一年内所有全国收费培训，每次培训可参加5人；并获得一次免费现场企业内审与咨询服务，同时获得其他权益。

申梵咨询

上海申梵商务信息咨询有限公司成立于2011年，精耕制药行业及相关的生产设备、检验仪器、第三方咨询、认证等领域。创办8年以来，为诸多国内外制药企业和药机企业提供了专业的咨询服务，业务范围涵盖了信息咨询、企业管理、形象设计、项目合作、市场调研及推广等方向。

申梵咨询致力于为企业提供直观、落地的业绩增长指导，通过向企业高效、持续地进行商机信息输出，从而帮助企业快速拓展商机、达成合作。近年来依托中国人民大学竞争力与评价研究中心，申梵咨询逐步搭建了行业领先的综合性数字化平台——申梵智库，高效、全面地聚合了专家资源、商机线索、行业建设等核心信息。

在追求高效增长的信息化时代，我们有理由相信：未来，申梵咨询将凭借深厚的行业沉淀和权威的数据来源，以纵横的战略视野、专业的深度服务，为制药行业的客户提供更高效、极致的咨询服务。返回搜狐，查看更多

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